YY 0570-2013《医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求》

YY 0570-2013《医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求》基本信息

标准号：YY 0570-2013

中文名称：《医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求》

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局

提出单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

起草单位：上海市医疗器械检测所

起草人：许跃民、仇德元

中国标准分类号：C46手术室设备

国际标准分类号：11.040.99其他医疗设备

YY 0570-2013《医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求》介绍

国家食品药品监督管理总局制定了YY 0570-2013《医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求》标准。标准于2013年10月21日发布，并于2014年10月1日正式实施。

一、标准主要内容

1、设计要求

YY 0570-2013标准对手术台的设计提出了一系列要求。手术台的设计应确保其稳定性和承重能力，以适应不同手术的需求。手术台的电气系统应具备良好的绝缘性能和接地保护，以防止电气故障对患者和医护人员造成伤害。手术台的设计还应考虑到易清洁、易消毒和耐腐蚀等特性，以满足医疗环境的特殊需求。

2、制造要求

在制造过程中，手术台应严格按照YY 0570-2013标准的要求进行生产。制造商应确保手术台的各个部件质量和性能符合标准规定，并通过相关测试和认证。制造商还应建立完善的质量管理体系，确保手术台的一致性和可靠性。

3、使用要求

YY 0570-2013标准对手术台的使用也提出了明确要求。医疗机构在使用手术台时，应确保其安装、调试和维护符合标准规定，以保证手术台的正常运行和安全性。同时，医护人员在使用手术台过程中，应严格遵守操作规程，确保患者安全。

4、安全性能评估

为确保手术台的安全性，YY 0570-2013标准要求制造商和医疗机构对手术台进行定期的安全性能评估。评估内容包括手术台的电气安全、机械安全和生物安全等方面。通过安全性能评估，可以及时发现并解决手术台的潜在安全隐患，保障医疗过程的安全。

二、标准的意义

YY 0570-2013《医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求》标准的制定和实施，对于提高手术台的安全性和可靠性具有重要意义。该标准为手术台的设计、制造和使用提供了明确的规范和指导，有助于减少医疗事故的发生。该标准有助于提高医疗设备生产商的技术水平和产品质量，促进医疗设备行业的发展。通过实施该标准，可以提高医疗机构的服务质量，保障患者的安全和健康。