YY 0600.4-2013《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器》

YY 0600.4-2013《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器》基本信息

标准号：YY 0600.4-2013

中文名称：《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器》

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局

提出单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)

起草单位：上海市医疗器械检测所

起草人：王伟、徐畅

中国标准分类号：C46手术室设备

国际标准分类号：11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备

YY 0600.4-2013《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器》介绍

国家食品药品监督管理总局于2013年10月21日发布了YY 0600.4-2013《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器》标准。

一、标准适用范围

YY 0600.4-2013标准适用于人工复苏器，包括气动式、电动式等不同类型的人工复苏器。人工复苏器主要用于急救和复苏过程中，为患者提供必要的呼吸支持。

二、标准主要内容

1、安全要求

YY 0600.4-2013标准对人工复苏器的安全要求进行了明确的规定，包括：设备的机械结构应符合人体工程学原理，避免对患者和操作者造成伤害；设备的电气安全应符合相关国家标准，避免电气故障导致的风险。

2、性能要求

标准对人工复苏器的主要性能进行了规定，包括：

呼吸频率：人工复苏器应能够根据患者的需要调整呼吸频率。

潮气量：人工复苏器应能够提供足够的潮气量，满足患者的呼吸需求。

吸气压力和呼气压力：人工复苏器应能够控制吸气和呼气的压力，以保证患者的呼吸顺畅。

3、设备测试

YY 0600.4-2013标准规定了人工复苏器的测试方法，包括：

设备的稳定性测试：确保设备在长时间使用过程中的稳定性。

设备的性能测试：对设备的各项性能指标进行测试，以确保其符合标准要求。

4、标记和标签

标准要求人工复苏器的制造商应在设备上清晰地标记产品型号、生产日期等信息，并提供详细的使用说明和维护手册。

三、标准实施意义

YY 0600.4-2013标准的实施对于提高人工复苏器的安全性和性能具有重要意义。通过规范生产和使用过程，可以降低医疗事故的发生率，提高患者的治疗效果。