企来检是一家专业的椎间融合器第三方检测机构,可以提供椎间融合器检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、椎间融合器常见检测项目说明1、材料成分分析:对椎间融合器进行化学成分分析,确保其符合相关标准和要求。
2、内毒素检测:检测椎间融合器内部是否存在细菌或其他微生物产生的内毒素。
3、椎间融合器的稳定性测试:评估椎间融合器在植入后能否保持稳定,防止移位或松动。
4、尺寸测量:测量椎间融合器的实际尺寸,以确保其与患者骨骼相匹配。
5、椎间融合器与骨的结合强度测试:评估椎间融合器与患者骨骼之间的结合强度,以确保手术成功。
6、放射线透过性测试:通过X光或其他放射性物质检查椎间融合器材料的放射线透过性,以确保其安全性。
7、力学性能测试:评估椎间融合器的力学性能,如抗压、抗弯等,以确保其能够承受正常的生理负荷。
8、椎间融合器的长期稳定性测试:对椎间融合器进行长期稳定性测试,以评估其在患者体内的耐久性。
9、静态压缩测试:模拟椎间融合器在患者体内承受压力的情况,评估其稳定性和耐受性。
10、无菌检测:对椎间融合器进行无菌检测,确保其在手术过程中不会引起感染。
二、椎间融合器执行标准依据1、YY/T 1502-2016《脊柱植入物 椎间融合器》
2、YY/T 0959-2014《脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法》
3、YY/T 0960-2014《脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法》
三、椎间融合器检测费用参考办理一份椎间融合器检测报告的的费用大概在500元至3000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
生物相容性评价 | 250 |
稳定性测试 | 350 |
材料成分分析 | 150 |
外观检查 | 200 |
力学性能测试 | 400 |
尺寸测量 | 150 |
与椎板的配合性测试 | 350 |
耐腐蚀性能测试 | 100 |
疲劳性能测试 | 350 |
表面粗糙度 | 300 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认椎间融合器执行标准
3、确认项目:确认椎间融合器需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具椎间融合器检测报告
附:椎间融合器检测背景
椎间融合器是一种医疗器械,用于治疗脊柱疾病。它通常由金属或塑料制成,呈U形或T形结构,可以放置在脊椎的间隙中,以促进骨头生长并稳定脊柱。椎间融合器可以通过手术植入患者体内,也可以采用非手术治疗方法进行应用。使用椎间融合器可以帮助恢复患者的脊柱功能和减轻疼痛。
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