SN/T3631-2013《出口贝类中肠道病毒EV71的检验方法 实时荧光RT-PCR方法》

SN/T3631-2013《出口贝类中肠道病毒EV71的检验方法 实时荧光RT-PCR方法》基本信息

标准号：SN/T3631-2013

中文名称：《出口贝类中肠道病毒EV71的检验方法 实时荧光RT-PCR方法》

发布日期：2013-08-30    

实施日期：2014-03-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局    

归口单位：国家认证认可监督管理委员会    

起草单位：中华人民共和国湖北出入境检验检疫局 等

起草人：曾宪东 等    

SN/T3631-2013《出口贝类中肠道病毒EV71的检验方法 实时荧光RT-PCR方法》介绍

《出口贝类中肠道病毒EV71的检验方法 实时荧光RT-PCR方法》（标准编号：SN/T3631-2013）是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布的一项重要标准。该标准于2013年8月30日发布，并于2014年3月1日正式实施。

一、标准的制定背景

肠道病毒EV71是一种常见的肠道病毒，可引起手足口病等多种疾病，对人类健康构成威胁。贝类作为人们喜爱的海鲜食品，其安全问题备受关注。近年来，贝类产品中肠道病毒EV71的污染事件时有发生，给人们的健康带来了严重威胁。为了加强贝类产品的安全管理，提高出口贝类产品的质量，国家质量监督检验检疫总局制定了SN/T3631-2013标准。

二、标准的主要规定

1、适用范围：该标准适用于出口贝类产品中肠道病毒EV71的检测，包括但不限于牡蛎、蛤蜊、扇贝等。

2、术语和定义：标准中对肠道病毒EV71、实时荧光RT-PCR方法等术语进行了明确的定义，为检测工作提供了准确的术语基础。

3、原理：标准规定了采用实时荧光RT-PCR方法检测贝类产品中肠道病毒EV71的原理，即通过逆转录酶将病毒RNA转换为cDNA，然后通过特异性引物进行PCR扩增，并通过荧光信号的检测来定量分析病毒的含量。

4、试剂和材料：标准对检测过程中所需的试剂和材料进行了详细的规定，包括病毒RNA提取试剂、PCR反应体系等。

5、仪器和设备：标准对检测过程中所需的仪器和设备进行了规定，包括实时荧光定量PCR仪、微量移液器等。

6、样品的采集与处理：标准对样品的采集、保存、运输等环节进行了详细的规定，以确保样品的完整性和检测结果的准确性。

7、检测方法：标准详细规定了实时荧光RT-PCR方法的操作步骤，包括病毒RNA的提取、cDNA的合成、PCR反应的设置、数据分析等。

8、结果的判定：标准对检测结果的判定标准进行了规定，包括阳性、阴性和无效结果的判定方法。

9、质量控制：标准对检测过程中的质量控制措施进行了规定，包括内标、质控样品的使用等。

10、记录和报告：标准对检测过程中的记录和报告要求进行了规定，以确保检测结果的可追溯性和透明性。

三、标准的实施意义

SN/T3631-2013标准的实施，对于提高出口贝类产品的安全性具有重要意义。它为贝类产品中肠道病毒EV71的检测提供了统一的方法和标准，有助于提高检测的准确性和重复性。标准的实施有助于加强贝类产品的质量控制，保障消费者的健康权益。标准的实施有助于提升我国贝类产品在国际市场上的竞争力，促进国际贸易的发展。