YY/T 1487.2-2018《牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分：夹钳》

YY/T 1487.2-2018《牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分：夹钳》基本信息

标准号：YY/T 1487.2-2018

中文名称：《牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分：夹钳》

发布日期：2018-09-21    

实施日期：2019-09-26

发布部门：国家药品监督管理局    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)    

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、桂林市啄木鸟医疗器械有限公司、深圳市速航科技发展有限公司

起草人：周良彬、吴伟荣、伍倚明、杜晓姝、王中、何晓帆    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.20牙科设备

YY/T 1487.2-2018《牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分：夹钳》介绍

YY/T 1487.2-2018《牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分：夹钳》是针对牙科橡皮障夹钳的一项重要标准，由国家药品监督管理局发布，自2019年9月26日起正式实施。

一、标准概述

YY/T 1487.2-2018标准主要针对牙科橡皮障夹钳的设计、材料、性能、测试方法等方面进行了规定，以确保牙科橡皮障夹钳的安全性、有效性和可靠性。该标准适用于牙科橡皮障夹钳的生产、检验和使用。

二、设计要求

1、结构设计

牙科橡皮障夹钳的设计应满足以下要求：结构应简单、紧凑，便于操作；夹钳的开合力度应适中，既能牢固夹住橡皮障，又不损伤牙齿；夹钳的尺寸应符合牙科橡皮障的规格要求。

2、材料选择

牙科橡皮障夹钳的材料应满足以下要求：应选用无毒、无害、不易生锈的材料；材料应具有良好的机械性能和耐腐蚀性能。

三、性能要求

1、夹持力

牙科橡皮障夹钳的夹持力应满足以下要求：应能牢固夹住橡皮障，防止橡皮障在治疗过程中脱落；夹持力应适中，避免对牙齿造成损伤。

2、耐久性

牙科橡皮障夹钳应具有良好的耐久性，能够在长期使用过程中保持良好的性能。

四、测试方法

1、外观检查

对牙科橡皮障夹钳的外观进行仔细检查，确保其无明显缺陷。

2、尺寸检查

对牙科橡皮障夹钳的尺寸进行测量，确保其符合标准要求。

3、夹持力测试

对牙科橡皮障夹钳的夹持力进行测试，以确保其满足性能要求。

4、耐久性测试

对牙科橡皮障夹钳进行耐久性测试，以评估其长期使用的性能。

YY/T 1487.2-2018《牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分：夹钳》标准为牙科橡皮障夹钳的设计、生产和使用提供了明确的指导，有助于提高牙科橡皮障夹钳的安全性、有效性和可靠性。通过实施该标准，可以更好地保障患者的口腔健康，推动牙科技术的发展。