YY/T 0170-2011《牙挺》

YY/T 0170-2011《牙挺》基本信息

标准号：YY/T 0170-2011

中文名称：《牙挺》

发布日期：2011-12-31    

实施日期：2013-06-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)    

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)    

起草单位：常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所

起草人：邹冰、章红霞、翁秉豪、丁伟、杨亚芬、朱志华、李苏英    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060牙科

YY/T 0170-2011《牙挺》介绍

《牙挺》（YY/T 0170-2011）是由国家食品药品监督管理局发布的一项医疗器械行业标准。该标准于2011年12月31日发布，并于2013年6月1日起正式实施。

一、标准主要内容

1、分类

标准将牙挺分为两大类：直挺和弯挺。直挺主要用于牙齿的直线拔除，而弯挺则适用于曲线拔除。还根据牙挺的材质、形状和尺寸等特征进行了细分。

2、要求

标准对牙挺的材料、设计、尺寸、表面质量、硬度、耐腐蚀性等方面提出了具体要求。如牙挺应使用生物相容性好、耐腐蚀的材料制成，表面应光滑无毛刺，尺寸应符合设计要求等。

3、试验方法

标准详细规定了牙挺的物理性能、化学性能、生物相容性等方面的测试方法。这些测试方法包括硬度测试、耐腐蚀性测试、生物相容性测试等，以确保牙挺产品在实际使用中的安全性和有效性。

4、检验规则

标准对牙挺的出厂检验、型式检验和监督检验提出了具体要求。这些检验规则有助于确保牙挺产品在生产过程中的质量控制，以及在上市前和上市后的监管。

5、标志、包装、运输和储存

标准还对牙挺的标志、包装、运输和储存提出了要求。这些要求有助于确保牙挺产品在流通过程中的完整性和安全性。

二、标准的意义

《牙挺》标准的制定和实施，对于规范牙挺产品的生产和使用、保障患者的安全和治疗效果具有重要意义。通过明确牙挺的性能和质量要求，该标准为牙挺产品的生产、检验和监管提供了科学依据，有助于提高牙挺产品的市场竞争力和国际影响力。

《牙挺》（YY/T 0170-2011）作为一项医疗器械行业标准，为牙挺产品的安全性、有效性和可靠性提供了保障。该标准也为牙挺产品的国际交流和合作提供了技术基础，有助于推动我国牙科医疗器械产业的发展。