YY/T 0077-2013《喉钳通用技术条件》

YY/T 0077-2013《喉钳通用技术条件》基本信息

标准号：YY/T 0077-2013

中文名称：《喉钳通用技术条件》

发布日期：2013-10-21    

实施日期：2014-10-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：全国外科器械标准化委员会(SAC/TC94)    

归口单位：全国外科器械标准化委员会(SAC/TC 94)    

起草单位：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所

起草人：章红霞、花松鹤、刘美英    

中国标准分类号：C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料

YY/T 0077-2013《喉钳通用技术条件》介绍

YY/T 0077-2013《喉钳通用技术条件》是针对喉钳产品的一项行业标准，由国家食品药品监督管理总局发布。

一、喉钳的定义和分类

YY/T 0077-2013标准首先对喉钳进行了定义，明确了其用途和基本功能。喉钳是一种用于医疗手术中，特别是喉部手术的医疗器械，主要用于夹持、固定和牵引组织。标准还对喉钳进行了分类，包括按照结构、功能和使用目的等不同维度的分类。

二、喉钳的技术要求

1、材料要求：标准规定了喉钳的材料选择，要求使用符合生物相容性要求的材料，确保在使用过程中不会对患者造成伤害。

2、尺寸和公差：标准对喉钳的尺寸和公差进行了规定，以保证其在使用过程中的稳定性和可靠性。

3、外观和表面：标准要求喉钳的外观应光滑、无毛刺，表面应进行适当的处理，以防止在使用过程中对患者造成损伤。

4、性能要求：标准对喉钳的性能进行了详细的规定，包括夹持力、夹持稳定性、操作灵活性等，以确保喉钳在使用过程中能够满足手术需求。

三、喉钳的检验方法

YY/T 0077-2013标准对喉钳的检验方法进行了规定，包括外观检查、尺寸检验、性能测试等。

1、外观检查：对喉钳的外观进行仔细检查，确保其没有明显的缺陷和损伤。

2、尺寸检验：使用适当的测量工具对喉钳的尺寸进行检验，确保其符合标准规定的尺寸和公差。

3、性能测试：对喉钳的性能进行测试，包括夹持力、夹持稳定性等，以确保其在使用过程中能够满足手术需求。

四、喉钳的标志、包装、运输和贮存

1、标志：标准要求喉钳上应有清晰的标识，包括生产厂家、型号、生产日期等信息，以便于识别和追溯。

2、包装：喉钳的包装应符合保护产品、便于运输和使用的要求，包装材料应选择无毒、无害的材料。

3、运输：在运输过程中，应采取适当的措施保护喉钳，避免其受到损伤。

4、贮存：喉钳的贮存条件应符合标准要求，避免潮湿、高温等不良环境对其造成损害。

YY/T 0077-2013《喉钳通用技术条件》作为一项重要的医疗器械行业标准，为喉钳的生产、检验和使用提供了明确的指导和规范。通过遵循该标准，可以确保喉钳的安全性、可靠性和有效性。