DB33/T 713-2008《药品冷链物流技术与管理规范》

DB33/T 713-2008《药品冷链物流技术与管理规范》基本信息

标准号：DB33/T 713-2008

中文名称：《药品冷链物流技术与管理规范》

发布日期：2008-10-07    

实施日期：2008-11-08

发布部门：浙江省质量技术监督局    

提出单位：浙江省经济贸易委员会    

归口单位：浙江省经济贸易委员会    

起草单位：浙江英特药业有限责任公司、浙江省医药行业协会、浙江省疾病预防控制中心

起草人：姜巨舫、姜晓丽、张峰、刘琼、朱苗佳、吴华庆、王江伟、吴敏英、邵越炯、朱蕾、赵苏靖、吴卫星    

中国标准分类号：C04基础标准与通用方法

国际标准分类号：11.120.99有关制药学的其他标准

DB33/T 713-2008《药品冷链物流技术与管理规范》介绍

DB33/T 713-2008《药品冷链物流技术与管理规范》是浙江省质量技术监督局于2008年10月7日发布的一项地方标准，自2008年11月8日起正式实施。

一、药品冷链物流的概念

药品冷链物流是指在药品生产、储存、运输、配送等环节中，通过控制温度、湿度等环境因素，确保药品在适宜的条件下进行流通的一种物流方式。药品冷链物流的目的是防止药品在运输和储存过程中发生变质、降解或污染，保障药品的安全性和有效性。

二、药品冷链物流的技术要求

1、温度控制：药品在储存和运输过程中，需要根据不同药品的特性，严格控制温度，一般分为2-8℃、15-25℃等不同温度区间。

2、湿度控制：药品在储存和运输过程中，需要控制适宜的湿度，以防止药品吸湿、潮解或干燥。

3、运输工具：药品运输应使用专用的冷藏运输工具，如冷藏车、冷藏箱等，以确保药品在运输过程中的温度稳定。

4、包装与标识：药品包装应符合药品特性和运输要求，同时在包装上明确标注药品名称、规格、批号、有效期、储存条件等信息。

三、药品冷链物流的管理要求

1、人员培训：药品冷链物流从业人员需要接受专业培训，掌握药品储存、运输等相关知识，提高业务技能。

2、设备维护：定期对冷藏设备进行检查和维护，确保设备正常运行，满足药品储存和运输的温度要求。

3、记录管理：建立药品冷链物流的记录管理制度，包括温度记录、湿度记录、运输记录等，以便于追溯和监控。

4、应急预案：制定药品冷链物流的应急预案，包括设备故障、交通事故等情况下的应对措施，确保药品安全。

四、标准的意义与影响

DB33/T 713-2008《药品冷链物流技术与管理规范》的实施，对于提升浙江省药品冷链物流的管理水平，保障药品质量安全具有重要意义。通过规范药品冷链物流的技术和管理要求，可以有效降低药品在运输和储存过程中的风险，提高药品的安全性和有效性。