GB/T 43277.2-2023《医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器》

GB/T 43277.2-2023《医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器》基本信息

标准号：GB/T 43277.2-2023

中文名称：《医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器》

发布日期：2023-11-27    

实施日期：2024-12-01 即将实施  距离实施日期还有123天

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)    

起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东安得医疗用品股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司

起草人：王秀秀 王辞海 刘幸林 唐秀梅 张磊 郭琳琳    

中国标准分类号：C31一般与显微外科器械

国际标准分类号：11.040.20输血、输液和注射设备

GB/T 43277.2-2023《医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器》介绍

GB/T 43277.2-2023《医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器》是由国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布的国家标准。

一、标准发布背景

随着医疗行业的快速发展，医用输液（输血）器具在临床上的应用越来越广泛。为了保障患者安全，提高输液治疗的准确性和可靠性，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会特制定此标准，以规范液体接触式刻度流量调节器的生产和使用。

二、标准主要内容

1、术语和定义

标准首先明确了液体接触式刻度流量调节器的定义，即直接与输液液接触并具有刻度标识的流量调节器。

2、技术指标

标准规定了液体接触式刻度流量调节器的尺寸、材料、流量范围、刻度精度等技术指标。其中，刻度精度应满足±5%的误差要求。

3、试验方法

标准详细规定了液体接触式刻度流量调节器的流量测试、密封性测试、耐腐蚀性测试等试验方法，以确保产品质量。

4、检验规则

标准明确了液体接触式刻度流量调节器的出厂检验、型式检验和周期检验等检验规则，以及不合格品的处理方法。

5、标志、包装、运输和储存

标准规定了液体接触式刻度流量调节器的标志要求，包括生产厂家、产品名称、型号、生产日期等信息。对包装、运输和储存条件也提出了具体要求。

三、标准实施意义

GB/T 43277.2-2023标准的实施，将有助于规范液体接触式刻度流量调节器的生产和使用，提高产品质量，保障患者安全。该标准也将推动医用输液（输血）器具行业的技术进步和产业升级。

四、标准实施时间

该标准将于2024年12月1日正式实施，距离实施日期还有123天。在此期间，相关企业和医疗机构应积极做好标准宣贯和实施准备工作，确保标准的有效执行。