分类更多

YY/T 1543-2017《鼻氧管》

YY/T 1543-2017更新时间: 2025-05-21
标准详情

YY/T 1543-2017《鼻氧管》基本信息

标准号:YY/T 1543-2017

中文名称:《鼻氧管》

发布日期:2017-05-02    

实施日期:2018-04-01

发布部门:国家食品药品监督管理总局    

提出单位:国家食品药品监督管理总局    

归口单位:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)    

起草单位:上海市医疗器械检测所、广州维力医疗器械股份有限公司、浙江省医疗器械检验院、河南驼人医疗器械集团有限公司

起草人:傅国庆、黄开根、张谷音、王彦辰、王伟、吴松    

中国标准分类号:C46手术室设备

国际标准分类号:11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备

YY/T 1543-2017《鼻氧管》介绍

国家食品药品监督管理总局于2017年5月2日发布了YY/T 1543-2017《鼻氧管》标准,并规定自2018年4月1日起实施。

一、标准的主要规定

1、适用范围:YY/T 1543-2017《鼻氧管》标准适用于医疗用途的一次性使用的鼻氧管。

2、产品分类:标准将鼻氧管分为普通型和无菌型两种,以满足不同医疗场景的需求。

3、技术要求:标准对鼻氧管的外观、尺寸、材质、结构、性能等方面提出了具体要求,如鼻氧管的内径、外径、长度、弯曲角度等。

4、检验方法:标准规定了鼻氧管的检验方法,包括外观检查、尺寸测量、气密性测试、拉伸强度测试等。

5、标签和说明书:标准要求鼻氧管的标签和说明书应包含产品名称、型号、规格、生产批号、生产日期、有效期、生产企业等信息。

6、包装和储存:标准对鼻氧管的包装和储存条件提出了要求,以保证产品在运输和储存过程中的质量和安全。

二、标准的实施意义

1、提高产品质量:通过明确鼻氧管的技术要求和检验方法,有助于提高产品的质量和安全性。

2、规范生产行为:标准对鼻氧管的生产过程进行了规范,有助于减少生产过程中的随意性和不规范行为。

3、保障患者安全:通过规范鼻氧管的使用,有助于降低医疗事故的发生率,保障患者的使用安全。

4、促进行业发展:标准的实施有助于提升医疗器械行业的整体水平,推动行业的健康发展。

YY/T 1543-2017《鼻氧管》标准的发布和实施,对于规范鼻氧管的生产和使用,提高医疗器械的安全性和有效性具有重要意义。相关企业和医疗机构应认真贯彻执行该标准,不断提升产品质量和服务水平,为患者提供更加安全、有效的医疗服务。

推荐标准 更多
LY/T 2123-2013《香椿培育技术规程》GB/T 17479-1998《杏冷藏》《碳化硅外延片》标准号是多少DB45/T 578.5-2009《公共场所汉英标识英文译法 第5部分: 医疗卫生》JB/T 5469-1991《单片电工钢片(带)比总损耗测试仪》GB/T 38616-2020《纳米定位与扫描平台术语》GB/T 28280-2012《滑动轴承 质量特性 机器能力及过程能力的计算》《光学和光学仪器 参考波长》执行标准号YS/T 358.4-2011《钽铁、铌铁精矿化学分析方法 第4部分:三氧化钨量的测定 硫氰酸盐分光光度法》SY/T 5976-1994《石油天然气勘探项目管理验收规范》
最新文章 更多
魔芋检测项目有哪些(项目一览)

魔芋检测项目有哪些(项目一览)

热度:1525
传感器水质检测是什么

传感器水质检测是什么

热度:1251
塑料材料制品检测机构有哪些

塑料材料制品检测机构有哪些

热度:275
45号钢材质检测机构有哪些

45号钢材质检测机构有哪些

热度:1661
粘钢胶第三方检测机构有哪些

粘钢胶第三方检测机构有哪些

热度:1947
塑料袋成分检测机构有哪些

塑料袋成分检测机构有哪些

热度:448
钢第三方检测机构有哪些

钢第三方检测机构有哪些

热度:1391
海洋仪器检测是什么

海洋仪器检测是什么

热度:233
聚丙烯腈基碳纤维原丝检测是什么

聚丙烯腈基碳纤维原丝检测是什么

热度:608
最新标准 更多
DB50/ 372-2010《固定式低温绝热压力容器定期检验》YS/T 716.3-2009《黑铜化学分析方法 第3部分:铋、镍、铅、锑和锌量的测定 火焰原子吸收光谱法》《几丁寡糖含量的测定 液相色谱法》执行标准号JB/T 11432-2013《固结磨具用玻璃纤维增强网片》GB/T 4414-2013《包装钨精矿取样、制样方法》
项目标准项目服务检测报告机构名单城市分站城市机构专题列表检测项目

有检研究院旗下第三方检测报告办理服务

版权所有©2022-2025 企来检 皖ICP备2022017136号-1