WST 645.2—2018《临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125》

WST 645.2—2018《临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125》基本信息

标准号：WST 645.2—2018

中文名称：《临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125》

发布日期：2018-12-12    

实施日期：2019-06-01

发布部门：卫生健康委员会    

起草单位：

起草人：     

中国标准分类号：C50

国际标准分类号：11.100

WST 645.2—2018《临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125》介绍

卫生健康委员会发布了WST 645.2—2018《临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125》本标准于2018年12月12日发布，并于2019年6月1日正式实施。

一、参考区间的确定

1、参考人群的选择

本标准明确指出，参考区间的确定应基于健康人群的数据。健康人群是指没有相关疾病症状和体征，且经过临床检查和实验室检查确认为健康的人群。这一规定确保了参考区间的科学性和适用性。

2、参考区间的建立

参考区间的建立应采用统计学方法，包括非参数方法和参数方法。非参数方法适用于样本量较小或分布不明确的情况，而参数方法则适用于样本量较大且分布明确的情况。本标准推荐使用百分位数法确定参考区间，即确定第2.5百分位数和第97.5百分位数作为参考区间的下限和上限。

二、检验项目的参考区间

1、血清甲胎蛋白（AFP）

AFP是一种糖蛋白，常用于肝癌的诊断和监测。本标准规定了AFP的参考区间，为临床提供了准确的参考值。

2、癌胚抗原（CEA）

CEA是一种广谱肿瘤标志物，常用于结直肠癌、胃癌等多种肿瘤的辅助诊断。本标准详细规定了CEA的参考区间，有助于提高诊断的准确性。

3、糖链抗原19-9（CA19-9）

CA19-9是一种与胰腺癌、胆管癌等消化道肿瘤相关的肿瘤标志物。本标准为CA19-9的参考区间提供了明确的指导。

4、糖链抗原15-3（CA15-3）

CA15-3主要用于乳腺癌的辅助诊断和监测。本标准规定了CA15-3的参考区间，有助于临床医生做出更准确的判断。

5、糖链抗原125（CA125）

CA125是一种与卵巢癌相关的肿瘤标志物。本标准为CA125的参考区间提供了详细的规定，有助于提高卵巢癌的诊断和监测效果。

WST 645.2—2018标准的发布和实施，为临床常用免疫学检验项目的参考区间提供了统一的标准，有助于提高检验结果的准确性和可靠性，对于提高临床诊断水平和患者治疗效果具有重要意义。