DB31/T 1197-2019《疫苗产品编码规则》

DB31/T 1197-2019《疫苗产品编码规则》基本信息

标准号：DB31/T 1197-2019

中文名称：《疫苗产品编码规则》

发布日期：2019-09-18    

实施日期：2020-01-01

发布部门：上海市市场监督管理局    

提出单位：上海市卫生健康委员会    

归口单位：上海市疾病预防控制标准化技术委员会    

起草单位：上海市疾病预防控制中心、中国物品编码中心上海分中心

起草人：刘捷宸、孙晓冬、王晓燕、苏航、钱进、白庆瑞、吴琳琳、沈妍琼    

中国标准分类号：C10医药综合

国际标准分类号：11.120.10药物

DB31/T 1197-2019《疫苗产品编码规则》介绍

上海市市场监督管理局发布了DB31/T 1197-2019《疫苗产品编码规则》，该标准自2020年1月1日起正式实施。本

一、标准概述

本标准规定了疫苗产品编码的规则，旨在通过统一的编码系统，实现疫苗产品的全程追溯和监管。编码规则的制定，不仅有助于提高疫苗管理的效率，还能增强公众对疫苗安全的信心。

二、编码规则内容

1、编码结构

本标准明确了疫苗产品编码的结构，包括产品名称、生产企业、生产批号、有效期等关键信息。编码结构的设计旨在确保每一批次的疫苗都能被准确识别和追溯。

2、编码原则

编码原则要求编码必须具有唯一性、稳定性和可扩展性。这意味着每个疫苗产品都必须有一个独一无二的编码，且该编码在其有效期内保持不变，同时编码系统应能够适应未来可能的扩展需求。

3、编码生成

标准详细描述了编码生成的具体方法，包括如何将产品信息转化为编码格式。这一过程涉及到数字和字母的组合，以及特定的算法，以确保编码的准确性和可靠性。

4、编码使用

编码使用部分规定了编码在疫苗生产、流通、使用等各个环节的应用要求。这包括编码的打印、存储、传输和查询等，确保编码在整个供应链中都能被正确使用。

三、实施意义

1、提高监管效率

通过实施本标准，监管部门能够更加高效地对疫苗产品进行监管，及时发现和处理问题疫苗，保障公众健康。

2、增强透明度

统一的编码规则使得疫苗产品的流通过程更加透明，公众可以更容易地获取疫苗的相关信息，增强了对疫苗安全的信任。

3、促进产业发展

标准的实施有助于规范疫苗市场，促进疫苗产业的健康发展，提高疫苗产品的国际竞争力。

DB31/T 1197-2019《疫苗产品编码规则》的发布和实施，标志着上海市在疫苗产品管理方面迈出了重要的一步。