DB32/T 3762.5-2020《新型冠状病毒检测技术规范 第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序》

DB32/T 3762.5-2020《新型冠状病毒检测技术规范 第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序》基本信息

标准号：DB32/T 3762.5-2020

中文名称：《新型冠状病毒检测技术规范 第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序》

发布日期：2020-03-02    

实施日期：2020-03-03

发布部门：江苏省市场监督管理局    

中国标准分类号：C62卫生检疫

国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合

DB32/T 3762.5-2020《新型冠状病毒检测技术规范 第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序》介绍

DB32/T 3762.5-2020标准是江苏省市场监督管理局于2020年3月2日发布，并于次日即2020年3月3日开始实施的一项地方标准。

一、检测原理

该标准规定了利用酶联免疫吸附检测（ELISA）技术检测新型冠状病毒感染者血清中的IgM和IgG抗体。ELISA是一种高灵敏度和特异性的免疫学检测方法，通过抗原-抗体反应，结合酶标记的抗体或抗原，通过底物的显色反应来定量或定性地检测目标分子。

二、检测材料

标准中详细列出了进行ELISA检测所需的材料，包括但不限于：

试剂盒：包含特异性的抗原和酶标记的抗体。

血清样本：需采集自疑似感染者。

洗液：用于洗涤反应板以去除未结合的物质。

底物溶液：用于显色反应。

三、检测步骤

标准对检测步骤进行了严格的规定，包括：

1、样本的采集和处理。

2、试剂的准备和配制。

3、ELISA反应板的设置。

4、样本和试剂的加样。

5、反应板的洗涤。

6、显色反应的进行。

7、结果的读取和分析。

四、质量控制

为了确保检测结果的准确性，标准还规定了质量控制措施，包括：

使用阳性和阴性对照样本进行检测，以验证检测系统的准确性。

定期对检测人员进行培训，确保操作的规范性。

对试剂和设备进行定期校准和维护。

五、结果解释

标准的最后部分对结果的解释进行了指导，包括：

IgM抗体通常在感染后较早出现，可作为早期感染的指标。

IgG抗体出现较晚，但持续时间较长，可用于评估免疫状态和感染的后期阶段。

结果的阳性、阴性或不确定需根据试剂盒的说明书和标准操作程序进行判断。

DB32/T 3762.5-2020标准的发布和实施，为新型冠状病毒的血清抗体检测提供了科学、规范的技术指导，有助于提高检测的准确性和效率，对于疫情防控具有重要意义。