“崩解仪”的标准号是:JB/T 20077-2013
JB/T 20077-2013《崩解仪》由工业和信息化部于2013-07-22发布,并于2013-12-01实施。
该标准的起草单位为天津市天大天发科技有限公司;起草人是高玉成、叶红宇、艾明泽、于淼、焦晓翠 。
“崩解仪”介绍
崩解仪,作为药物分析领域中的一种重要仪器,主要用于评估固体口服制剂在规定条件下的溶解性能。这种设备能够模拟人体的生理环境,通过测定药品在一定条件下的崩解时间,来预测药物在人体内的释放速率。崩解时间的长短直接关联到药物的生物利用度和疗效,因此,崩解仪在药品的研发、质控及临床研究等方面发挥着不可替代的作用。
使用崩解仪的测试通常包括将药片或药丸置于特定的介质中,如模拟胃液或肠液,然后在设定的温度下进行实验观察。根据不同的药物特性和测试需求,研究人员会选择合适的介质和条件来进行测试。崩解仪的操作简便,能够快速准确地提供药物崩解和溶解的数据,对于指导药品生产、确保药品质量以及调整药物配方都提供了科学依据。
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