![企来检首页](/jc/h5/images/nav_001.png)
![项目标准](/jc/h5/images/nav_002.png)
![检测标准](/jc/h5/images/nav_002.png)
![检测报告](/jc/h5/images/nav_002.png)
![检测机构](/jc/h5/images/nav_002.png)
企来检是一家专业的医用冷敷贴第三方检测机构,可以提供医用冷敷贴检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、医用冷敷贴检测项目说明1、重量偏差:检查冷敷贴与标示重量的差异,确保产品合格。
2、pH值:测量冷敷贴表面的酸碱度,以确保其对皮肤的安全性。
3、有效期验证:确认冷敷贴在规定时间内的有效性,避免使用过期产品。
4、厚度偏差:检查冷敷贴各部位的厚度是否均匀,保证产品质量。
5、含水量:测定冷敷贴中的水分含量,确保产品干燥无菌。
6、尺寸偏差:评估冷敷贴的形状和尺寸是否符合标准要求。
7、渗透性:测试冷敷贴对药物成分的吸收速度和程度,以确保治疗效果。
8、抗菌性能:评价冷敷贴对细菌、病毒等微生物的抑制作用,保障使用者安全。
9、稳定性测试:观察冷敷贴在不同环境条件下的变化,确保产品性能稳定。
10、外观检查:检查冷敷贴的包装、标签、颜色等外观特征,确保产品完整无损。
二、医用冷敷贴检测执行标准参考1、T/CSBME 010-2019《一次性使用无菌医用敷贴》
这是中国生物医学工程学会发布的团体标准,主要针对一次性使用无菌医用敷贴的制造和质量要求。该标准规定了敷贴的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的具体要求,以确保敷贴的安全性、有效性和稳定性。
2、YY/T 1627-2018《急性创面用敷贴、创贴通用要求》
这是中国医药行业标准,适用于急性创面用敷贴和创贴的通用要求。该标准规定了敷贴和创贴的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的具体要求,以确保敷贴和创贴的安全性、有效性和稳定性。
3、T/CAAP 024-2022《冷敷袋》
这是中国医疗器械行业协会发布的团体标准,主要针对冷敷袋的制造和质量要求。该标准规定了冷敷袋的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的具体要求,以确保冷敷袋的安全性、有效性和稳定性。冷敷袋主要用于局部降温、消肿、止痛等治疗目的。
三、医用冷敷贴检测费用明细办理一份医用冷敷贴检测报告的的费用大概在400元至4000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
微生物限度 | 150 |
皮肤刺激性 | 200 |
尺寸偏差 | 300 |
pH值 | 200 |
外观检查 | 150 |
包装完整性 | 400 |
渗透性 | 350 |
稳定性测试 | 400 |
粘附力 | 250 |
残留物 | 200 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认医用冷敷贴执行标准
3、确认项目:确认医用冷敷贴需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具医用冷敷贴检测报告
有检研究院旗下第三方检测报告办理服务