WS/T 639-2018《抗菌药物敏感性试验的技术要求》

WS/T 639-2018《抗菌药物敏感性试验的技术要求》基本信息

标准号：WS/T 639-2018

中文名称：《抗菌药物敏感性试验的技术要求》

发布日期：2018-12-11    

实施日期：2019-06-01

发布部门：国家卫生健康委员会    

起草单位：北京大学人民医院、安徽省立医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京医院

起草人：王辉、张正、马筱玲、胡云建、苏建荣、王晓娟、陈宏斌、李荷楠    

中国标准分类号：C50卫生综合

国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合

WS/T 639-2018《抗菌药物敏感性试验的技术要求》介绍

国家卫生健康委员会于2018年12月11日发布了WS/T 639-2018《抗菌药物敏感性试验的技术要求》标准，并于2019年6月1日正式实施。

一、标准概述

WS/T 639-2018标准的全称是《抗菌药物敏感性试验的技术要求》，它涵盖了抗菌药物敏感性试验的基本原则、操作流程、质量控制以及结果解读等方面的技术要求。

二、适用范围

本标准适用于医疗机构、疾病预防控制机构、科研院所以及相关实验室进行抗菌药物敏感性试验的单位。它不仅适用于临床细菌的检测，也适用于科研和教学中的细菌耐药性研究。

三、技术要求

1、试验方法

标准详细规定了抗菌药物敏感性试验的几种方法，包括纸片扩散法、稀释法和自动化仪器检测法等。每种方法都有其特定的操作步骤和注意事项。

2、质量控制

为了确保试验结果的可靠性，标准强调了质量控制的重要性。它要求实验室必须定期进行内部质量控制和参加外部质量评估，以监控和保证试验结果的准确性。

3、结果解读

标准提供了对试验结果的解读指南，包括如何判断细菌对抗菌药物的敏感性、中介性和耐药性。还提供了对试验结果进行解释和报告的指导。

四、实施意义

1、指导临床用药

通过标准化的抗菌药物敏感性试验，医生可以更准确地了解病人感染的细菌对各种抗菌药物的敏感性，从而选择最合适的抗生素进行治疗，提高治疗效果。

2、控制耐药性发展

标准化的试验有助于及时发现和监控细菌的耐药性变化，为公共卫生决策提供科学依据，有助于减缓耐药性的发展速度。

3、提高试验准确性

统一的操作标准和质量控制要求可以减少试验误差，提高试验结果的准确性和可比性。

WS/T 639-2018《抗菌药物敏感性试验的技术要求》的发布和实施，对于提升我国抗菌药物敏感性试验的质量和水平、指导临床合理使用抗生素、控制细菌耐药性具有重要意义。医疗机构、科研院所等相关部门应严格按照标准执行，以确保试验结果的科学性和权威性。