SN/T 4399-2015《国境口岸伯氏疏螺旋体实时荧光PCR检测方法》

SN/T 4399-2015《国境口岸伯氏疏螺旋体实时荧光PCR检测方法》基本信息

标准号：SN/T 4399-2015

中文名称：《国境口岸伯氏疏螺旋体实时荧光PCR检测方法》

发布日期：2015-12-04    

实施日期：2016-07-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局    

提出单位：国家认证认可监督管理委员会    

归口单位：国家认证认可监督管理委员会    

起草单位：中华人民共和国黑龙江出入境检验检疫局、军事医学科学院微生物流行病研究所

起草人：鞠文东、杨德文、王艳梅、孙毅、程成、徐宁、付维明、丁淑丽、包力    

SN/T 4399-2015《国境口岸伯氏疏螺旋体实时荧光PCR检测方法》介绍

SN/T 4399-2015标准于2015年12月4日发布，并自2016年7月1日起正式实施。

一、检测原理

1、PCR技术简介

聚合酶链反应是一种分子生物学技术，用于快速扩增特定的DNA片段。实时荧光PCR（Real-time PCR）是在PCR反应过程中通过荧光信号的实时监测来定量分析DNA扩增情况的方法。

2、伯氏疏螺旋体检测

本标准采用实时荧光PCR技术，通过特异性引物和探针设计，针对伯氏疏螺旋体的特定基因序列进行扩增和检测。这种方法具有高度的灵敏度和特异性，能够有效地从样本中检测出伯氏疏螺旋体的DNA。

二、标准内容详解

1、适用范围

本标准适用于国境口岸对疑似伯氏疏螺旋体感染的样本进行实时荧光PCR检测，包括但不限于血液、组织和体液样本。

2、试剂和材料

标准详细列出了进行实时荧光PCR检测所需的试剂和材料，包括引物、探针、PCR反应液、阳性和阴性对照等。

3、仪器设备

规定了进行检测所需的仪器设备，如PCR仪、微量离心机、恒温水浴等，以及它们的性能要求。

4、样本采集和处理

详细说明了样本的采集方法、运输条件和储存要求，以及样本的处理流程。

5、实验操作步骤

提供了详细的实验操作步骤，包括样本的前处理、PCR反应体系的配置、扩增条件的设置、数据分析等。

6、结果判定

明确了阳性、阴性和灰区结果的判定标准，以及结果报告的要求。

7、质量控制

强调了实验过程中的质量控制措施，包括室内质控、室间质评和实验室质量管理体系的建立。

三、标准的意义

SN/T 4399-2015标准的实施，对于提高国境口岸病原体检测的准确性和效率具有重要意义。不仅有助于及时发现和控制伯氏疏螺旋体的传播，还能够为相关疾病的预防和治疗提供科学依据。