GB/T 43051-2023《实验动物 动物实验生物安全通用要求》

GB/T 43051-2023《实验动物 动物实验生物安全通用要求》基本信息

标准号：GB/T 43051-2023

中文名称：《实验动物 动物实验生物安全通用要求》

发布日期：2023-09-07    

实施日期：2024-04-01

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会    

归口单位：全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC 281)    

起草单位：中国医学科学院医学实验动物研究所、中国食品药品检定研究院、西安交通大学、山东省实验动物中心、北京积水潭医院、中国疾病预防控制中心实验动物中心、上海市公共卫生临床中心、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、中国疾病预防控制中心营养与健康所

起草人：秦川、魏强、孔琪、岳秉飞、刘恩岐、金东庆、赵丹慧、高虹、卢选成、周晓辉、李军延、王竹、邵奇鸣、向志光    

中国标准分类号：B44饲养动物

国际标准分类号：65.020.30动物饲养和繁殖

GB/T 43051-2023《实验动物 动物实验生物安全通用要求》介绍

国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会于2023年9月7日发布了GB/T 43051-2023《实验动物 动物实验生物安全通用要求》标准，该标准将于2024年4月1日起正式实施。

一、标准制定背景与目的

随着生物技术的不断发展，动物实验在科学研究中的地位越来越重要。动物实验过程中可能存在生物安全风险，如病原体泄露、感染等。为了确保动物实验的安全性，制定相应的生物安全要求显得尤为重要。GB/T 43051-2023标准的制定旨在规范动物实验过程中的生物安全管理，提高生物安全水平，保障实验人员和公众的健康安全。

二、标准适用范围

GB/T 43051-2023标准适用于所有涉及实验动物的生物安全工作，包括实验动物的饲养、繁殖、运输、使用等各个环节。无论是科研机构、高校、企业还是其他组织，只要涉及到实验动物的生物安全工作，都应遵循该标准的要求。

三、生物安全等级划分

GB/T 43051-2023标准将动物实验的生物安全等级划分为四个等级，分别为一级、二级、三级和四级。不同等级的生物安全要求不同，一级生物安全要求最低，四级生物安全要求最高。实验人员应根据实验动物的种类、病原体的致病性等因素，选择相应的生物安全等级进行实验。

四、生物安全设施要求

GB/T 43051-2023标准对实验动物的生物安全设施提出了明确要求。实验室应具备独立的通风系统，以防止病原体的扩散。实验室应配备必要的生物安全设备，如生物安全柜、高压灭菌器等。实验室还应设置专用的废物处理设施，确保实验过程中产生的废物得到妥善处理。

五、生物安全管理措施

GB/T 43051-2023标准对实验动物的生物安全管理措施提出了具体要求。实验人员应进行生物安全培训，掌握生物安全知识和技能。实验过程中应采取必要的防护措施，如佩戴口罩、手套等。实验人员还应定期进行健康检查，确保自身健康。

六、生物安全风险评估与应急预案

GB/T 43051-2023标准要求实验机构进行生物安全风险评估，并制定相应的应急预案。生物安全风险评估应包括实验动物的种类、病原体的致病性、实验操作的复杂性等因素。应急预案应包括事故报告、应急处置、事故调查等内容，确保在发生生物安全事故时能够及时、有效地进行处置。

七、监督检查与法律责任

GB/T 43051-2023标准明确了监督检查和法律责任。相关部门应定期对实验机构进行监督检查，确保其符合生物安全要求。对于违反生物安全规定的实验机构，将依法追究其法律责任。